数据管理
以数据管理业务的标准操作规程,为项目实施提供规范化支持。
03 / 质量管理
数萃科技已建立并执行覆盖数据管理与统计分析业务的 SOP 和质量管理体系,为项目实施与交付提供规范化支撑。
SOP:标准操作规程
SOP 覆盖范围
以数据管理业务的标准操作规程,为项目实施提供规范化支持。
以统计分析业务的标准操作规程,为分析工作与交付提供规范化支持。
围绕项目实施中的关键环节,明确质量要求、工作依据与交付边界。具体控制措施结合研究方案、项目风险及服务范围沟通确定。
规范流程 · 明确职责
关注操作规程、项目计划与工作模板的适用性,明确文件版本、审批要求及变更依据。
根据项目分工,明确执行、复核与沟通职责,识别方案、流程及工具使用所需的培训内容。
识别风险 · 复核结果
围绕关键数据、研究终点和交付要求,识别需要重点关注的风险,讨论质控节点与检查范围。
关注数据核查、编码一致性、分析数据与统计输出之间的可追溯性,按项目要求明确复核方式。
处理问题 · 保留记录
对质量问题关注影响评估、原因分析、处理措施及后续确认,形成可用于改进流程的项目反馈。
结合项目约定,明确数据访问、传输、交付与保存要求,关注保密责任及工作记录的完整性。
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