數據管理
以數據管理業務的標準作業程序，為專案實施提供規範化支援。
03 / 品質管理
品質管理體系
數萃科技已建立並執行涵蓋數據管理與統計分析業務的 SOP 和品質管理體系，為專案實施與交付提供規範化支援。
SOP：標準作業程序
SOP 涵蓋範圍
統計分析
以統計分析業務的標準作業程序，為分析工作與交付提供規範化支援。
品質管理關注重點
圍繞專案實施的關鍵環節，確認品質要求、工作依據及交付邊界。具體控制措施依研究計畫、專案風險及服務範圍討論確認。
01
建立工作依據
規範流程 · 確認職責
01SOP 與文件管理
關注作業程序、專案計畫及工作範本的適用性，確認文件版本、核准要求及變更依據。
02職責與培訓
依專案分工，確認執行、覆核及溝通職責，識別研究計畫、流程及工具使用所需的培訓內容。
02
落實專案控制
識別風險 · 覆核結果
03專案風險與品質計畫
圍繞關鍵數據、研究終點及交付要求，識別需重點關注的風險，討論品管節點及檢查範圍。
04過程品管與結果覆核
關注數據核查、編碼一致性、分析數據與統計輸出之間的可追溯性，依專案要求確認覆核方式。
03
回饋與交付
處理問題 · 保留紀錄
05問題處理與持續改善
針對品質問題關注影響評估、原因分析、處理措施及後續確認，形成可用於改善流程的專案回饋。
06數據保護與交付歸檔
依專案約定，確認數據存取、傳輸、交付及保存要求，關注保密責任及工作紀錄的完整性。
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