睿臨智採 → EDC
透過拍照上傳、自動辨識及人工確認，銜接原始資訊採集與研究數據輸入。
以數據為基石 · 以科學為指引
讓臨床數據，
成為可靠證據。
以專業洞察數據，以科技連結研究。 臨床試驗數據統計服務與軟體產品， 讓每一步研究，都有堅實的數據支撐。
專業服務 × 軟體產品
+數據
洞察
+證據
從複雜數據，到清晰洞察01 — 03
專注臨床研究 · 連結數據全程向下探索
01 / 專業領域
專業服務研究的每一步， 都有專業回應。
五類專業服務，連結研究與證據。 探索每個領域，找到適合您的專業支援。
01統計設計與分析
從研究問題，走向可解釋的結果。
樣本數 · SAP · 分析與程式設計
貫通前期統計設計與後期分析，提供樣本數估算、統計分析計畫（SAP）撰寫、統計分析及統計程式設計服務。
02數據管理
讓複雜數據，回歸清晰有序。
研究數據 · 專案協作
圍繞臨床試驗的數據管理需求，協同專案團隊開展數據整理與管理，為後續統計分析建立可靠的數據基礎。
03醫學編碼
以規範語言，連結醫學資訊。
醫學資訊 · 規範表達
支援研究中醫學資訊的規範化表達。編碼範圍、適用詞典及版本依專案需求確認。
04CDISC 數據標準化
讓數據，以共同的語言表達。
CDISC · 標準化數據
依據專案的數據標準化需求提供 CDISC 相關服務，確認適用標準、版本及交付範圍，支援研究數據的規範組織。
05隨機分派與盲法
以合理分派與盲法設計，支援嚴謹研究。
隨機分派 · 盲態管理 · 揭盲流程
圍繞研究設計，提供隨機分派與盲法相關服務。依專案需求，確認隨機分派方案、盲態管理及揭盲流程。
服務內容已展開 · 點選卡片可收合
02 / 產品中心
產品中心以軟體， 連結研究的關鍵環節。
EDC、睿臨微日誌、IWRS、智慧醫學編碼與睿臨智採， 共同連結資訊採集、研究執行及數據標準化。
產品業務關係示意 · 具體串接方式依專案需求確認
數據採集現有產品
以電子化採集， 支援臨床研究數據工作。
EDC 電子數據採集系統，為臨床研究中的數據採集提供軟體支援。具體功能及設定可依專案需求討論。
臨床研究應用場景
EDC電子數據採集
研究數據服務對象
睿臨微日誌 ↔ EDC
關聯病人日誌、病人報告結局及研究數據，銜接病人端記錄與醫師端檢視、追蹤。
EDC ↔ 智慧醫學編碼
將醫學原始術語與標準化編碼結果關聯。
IWRS ↔ EDC
關聯受試者與隨機分派資訊，依盲態權限使用。
03 / 品質管理
品質管理體系
數萃科技已建立並執行涵蓋數據管理與統計分析業務的 SOP 和品質管理體系，為專案實施與交付提供規範化支援。
SOP：標準作業程序
SOP 涵蓋範圍
數據管理
以數據管理業務的標準作業程序，為專案實施提供規範化支援。
統計分析
以統計分析業務的標準作業程序，為分析工作與交付提供規範化支援。
品質管理關注重點
圍繞專案實施的關鍵環節，確認品質要求、工作依據及交付邊界。具體控制措施依研究計畫、專案風險及服務範圍討論確認。
01
建立工作依據
規範流程 · 確認職責
01SOP 與文件管理
關注作業程序、專案計畫及工作範本的適用性，確認文件版本、核准要求及變更依據。
02職責與培訓
依專案分工，確認執行、覆核及溝通職責，識別研究計畫、流程及工具使用所需的培訓內容。
02
落實專案控制
識別風險 · 覆核結果
03專案風險與品質計畫
圍繞關鍵數據、研究終點及交付要求，識別需重點關注的風險，討論品管節點及檢查範圍。
04過程品管與結果覆核
關注數據核查、編碼一致性、分析數據與統計輸出之間的可追溯性，依專案要求確認覆核方式。
03
回饋與交付
處理問題 · 保留紀錄
05問題處理與持續改善
針對品質問題關注影響評估、原因分析、處理措施及後續確認，形成可用於改善流程的專案回饋。
06數據保護與交付歸檔
依專案約定，確認數據存取、傳輸、交付及保存要求，關注保密責任及工作紀錄的完整性。
點選項目標題，可展開或收合說明。
04 / 關於數萃
萃取數據價值， 助力臨床研究。
數萃科技專注於臨床試驗數據統計業務與相關流程的軟體服務，結合專業服務經驗與產品能力，回應研究中的實際需求。
以專業為基礎，以技術為工具。 讓複雜的研究工作，擁有更清晰的路徑。